Desintegrante Povidona

é um dos fabricantes e fornecedores mais experientes de desintegrante de povidona na China. Tenha a certeza de que o desintegrante de povidona de alta qualidade fabricado na China aqui em nossa fábrica. Se você tiver alguma dúvida sobre amostra grátis, sinta-se à vontade para nos enviar um e-mail.

O desintegrante povidona (crospovidona/PVPP) é um superdesintegrante de{0}}grau farmacêutico que serve como um excipiente funcional crítico em formulações de comprimidos e cápsulas, projetado para promover desintegração rápida e garantir a liberação eficiente do medicamento em contato com meios aquosos. Fabricado em nossa instalação de produção com certificação GMP-na Mongólia Interior, China, a Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. fornece desintegrante de povidona que está em conformidade com os padrões farmacopéicos USP-NF, EP e CP, fornecendo aos fabricantes farmacêuticos em todo o mundo um excipiente consistente de lote-de alta-pureza para comprimidos de liberação-imediata, comprimidos de desintegração oral (ODTs) e cápsulas duras. Com 30 anos de experiência no setor de PVP, uma capacidade de produção anual superior a 1.500 toneladas de produtos da série PVP e parcerias com mais de 300 clientes em todo o mundo, oferecemos preços-diretos de fábrica, documentação regulatória completa (COA, MSDS, COO) e amostras gratuitas para avaliação de formulações.

Como um-homopolímero reticulado de N-vinil-2-pirrolidona, o desintegrante de povidona é caracterizado por sua alta atividade capilar, rápida capacidade de hidratação e mecanismo exclusivo de desintegração de absorção-e-de tensão-de recuperação. Ao contrário dos desintegrantes convencionais do tipo inchamento, ele funciona por meio da rápida absorção de líquido na matriz do comprimido por ação capilar, seguida pela recuperação de deformação mecânica das partículas comprimidas que gera força suficiente para fraturar a estrutura do comprimido,-normalmente alcançando a desintegração completa dentro de 30 segundos a 3 minutos. Esse mecanismo não{14}}iônico e sem inchaço o torna particularmente adequado para formulações contendo ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) catiônicos onde o comportamento de desintegração dependente do pH é indesejável.

A eficiência de desintegração do desintegrante povidona é atribuída a dois mecanismos principais que funcionam sinergicamente:

1. Absorção capilar (absorção rápida de líquido)

O PVPP possui alta atividade capilar devido à sua estrutura polimérica-porosa e reticulada. Quando um comprimido contendo desintegrante de povidona entra em contacto com fluidos gastrointestinais ou meios de dissolução, o excipiente rapidamente atrai líquido para a matriz do comprimido através de canais capilares. Essa ação de absorção é significativamente mais rápida do que a penetração de água baseada em difusão-observada com desintegrantes convencionais-à base de amido.

2. Recuperação de Deformação (Desintegração Mecânica)

Durante a compressão, as partículas de crospovidona são comprimidas e deformadas sob pressão. Após a exposição à umidade, essas partículas tentam retornar à sua forma de pré-compressão, gerando tensão mecânica substancial dentro da matriz do comprimido. Essa força-de recuperação de tensão, combinada com a pressão de hidratação rápida, excede a integridade estrutural do comprimido e faz com que ele se frature em partículas finas-sem formar uma barreira de gel viscoso que possa impedir a dissolução subsequente.

Nota de formulação: Ao contrário da croscarmelose sódica, a crospovidona não aumenta significativamente na água. Sua natureza não-intumescente e não{2}}iônica o torna vantajoso para formulações onde a formação de gel ou interações iônicas com APIs são uma preocupação. A concentração de uso típica varia de 2% a 5% em formulações de comprimidos.

Propriedade:

Este produto é um pó branco ou branco leitoso, com odor inodoro ou levemente característico, basicamente insípido, insolúvel em água, álcalis, ácidos e solventes orgânicos. Possui higroscopicidade e absorção de água. Incha após absorver água, mas não forma gel; após a absorção de água, a cadeia molecular se estica e o volume aumenta rapidamente, e a força de expansão pode fazer com que o comprimido se desintegre rapidamente.

O desintegrante Povidona é amplamente utilizado em múltiplas formas farmacêuticas onde a rápida desintegração e liberação do medicamento são críticas para a eficácia terapêutica:

está localizado no Parque Industrial de Novos Materiais Mengwei, Chayouhou Banner. Foi registrado com sucesso em 9 de junho de 2017, com capital social de 50 milhões de yuans. Foi construído um projeto de linha de produção com produção anual de 3.000 toneladas de vinilpirrolidona (NVP) e 1.500 toneladas de polivinilpirrolidona (PVP: K30, K90). Somos de alta qualidade, ganhamos elogios unânimes na China e obtivemos uma série de certificados, como o certificado ISO9001. Esperamos poder ir para o exterior para obter o reconhecimento de mais pessoas.

opera uma instalação de produção de PVP verticalmente integrada no Parque Industrial de Novos Materiais de Mengwei, Chayouhou Banner, Mongólia Interior, China. Nossa infraestrutura de fabricação abrange toda a cadeia de valor, desde a produção de monômeros de NVP (N{3}}vinil-2-pirrolidona) até produtos acabados de PVP e crospovidona, garantindo estabilidade da cadeia de suprimentos, controle de custos e rastreabilidade total desde a matéria-prima até o excipiente acabado.

• Embalagem padrão: tambores de papelão de 20 kg com revestimento duplo de polietileno, paletizados para envio de exportação.
• Armazenamento: Conservar em recipientes bem fechados, protegidos da luz e da umidade. Armazene em uma área fresca, seca e bem{1}ventilada, com temperaturas não superiores a 30 graus e umidade relativa inferior a 60%. Em condições adequadas de armazenamento, o produto mantém plena qualidade por 24 meses a partir da data de fabricação.

P: Quais condições de pagamento você aceita para pedidos internacionais?
R: Aceitamos T/T (transferência bancária), L/C (carta de crédito à vista) e PayPal para pedidos de amostra. Para compradores de primeira viagem, normalmente exigimos um pagamento adiantado de 30% com o saldo devido na cópia do conhecimento de embarque. Para clientes estabelecidos com histórico de pedidos, oferecemos condições de pagamento mais flexíveis, incluindo acordos de crédito líquido-30 sujeitos a avaliação de crédito.

P: Qual é a diferença entre o desintegrante povidona (crospovidona/PVPP) e a povidona normal (PVP K30, K90)?
R: A povidona (PVP K30, K90) é um polímero linear solúvel em água usado principalmente como aglutinante de comprimidos e formador de filme-que mantém os ingredientes dos comprimidos unidos. O desintegrante povidona (crospovidona/PVPP) é uma forma reticulada e insolúvel em água do mesmo polímero que funciona como um superdesintegrante-que faz com que os comprimidos se quebrem rapidamente. Partilham o mesmo monómero (N‑vinil‑2‑pirrolidona), mas desempenham funções opostas: liga-se à povidona; a crospovidona se desintegra.

P: A crospovidona afeta a dureza ou friabilidade dos comprimidos?
R: A crospovidona tem excelente compressibilidade e geralmente não afeta negativamente a dureza do comprimido quando usada nas concentrações recomendadas (2–5%). Na verdade, devido ao seu comportamento de deformação sob compressão, pode contribuir até certo ponto para a ligação do comprimido, embora ainda funcione como um desintegrante. Em concentrações mais elevadas, a dureza do comprimido pode diminuir ligeiramente, por isso recomenda-se a otimização da formulação. A friabilidade do comprimido normalmente permanece dentro de limites aceitáveis ​​(abaixo de 1%) em níveis de uso padrão.

P: Como a qualidade é controlada durante a produção e o que acontece se um lote não atender às especificações?
R: Nosso controle de qualidade segue uma abordagem de vários estágios: (1) Teste de matéria-prima-o monômero NVP, que produzimos internamente, é testado quanto à pureza e impurezas antes do uso; (2) Controles em processo-parâmetros críticos do processo (temperatura, pressão, tempo de reação) são monitorados e registrados em tempo real; (3) Testes de produtos acabados-cada lote passa por testes farmacopéicos completos antes do lançamento. Se um lote não atender às especificações, ele será colocado em quarentena, investigado quanto à causa raiz e reprocessado (se possível) ou destruído. Nenhum produto não conforme é liberado aos clientes em nenhuma circunstância.

Nós, Ulanqab Kema, queremos ser seu melhor amigo e parceiro.

Tag: desintegrante de povidona, China, fornecedores, fabricantes, fábrica, atacado, comprar, amostra grátis